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TUhjnbcbe - 2021/11/14 21:35:00
近期,一款新型靶向药adagrasib获得FDA的突破性疗法认证,治疗KRASG12C突变的非小细胞肺癌患者。

目前,又有一项3期试验正在评估adagrasib联合西妥昔单抗,治疗KRASG12C突变晚期结直肠癌患者的效果。

之前的研究已经证明在18名既往接受过治疗的结直肠癌患者中,adagrasib使得3位患者客观缓解,14位疾病稳定,疾病控制率达94%,并且药物安全性良好。

因此研究者又在小鼠模型中测试了adagrasib联合西妥昔单抗的效果,结果显示两药联合比任意药物单用的效果都好,如抗肿瘤活性增高,疗效持久,有望改善临床结果。

试验详情

在这项3期试验中,预计纳入名既往接受过治疗的KRASG12C突变结直肠癌,这些患者会按照1:1的比例随机分为2组,一组接受每天口服2次mg的adagrasib,以及每2周一次mg西妥昔单抗静脉输注;另一组接受化疗方案,包括FOLFIRI方案或改良的FOLFOX6方案。

患者入组需符合以下条件:

有可用的原发性或转移性肿瘤样本,供中央实验室检测KRASG12C突变状态;

患者需在接受过一氟嘧啶为基础的化疗方案,包括奥沙利铂或伊立替康治疗转移性疾病,并且有在治疗时或治疗后疾病进展的记录;

ECOG体能状态评分为0-1;

需要有可评估或可测量的病灶。

既往接受过KRASG12C靶向药、西妥昔单抗或帕尼单抗,或在辅助治疗或之后的治疗阶段同时使用奥沙利铂和伊立替康为基础的方案,无法参加试验。脑转未控制住的患者不可参加试验。

目前这项试验正在美国的MD安德森癌症中心等机构开展,希望参加这项试验的患者,可以扫描下方

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