注射用溶剂中国药典标准的药用辅料有:
1、丙二醇(供注射用):
1,2-丙二醇为无色澄清的粘稠液体,由环氧丙烷水解、精制制得。为了进一步确保用药安全性,养元神药用辅料在药用级丙二醇基础上,推出了丙二醇(供注射用)产品,并已在国家食品药品监督管理总局完成备案。
注射用丙二醇的应用范围:
(1)、广泛用作注射用和非注射用药物制剂的溶剂,是比甘油更好的溶剂;
(2)、具有与甘油相似的抑菌防腐功效;
(3)、也在化妆品和食品工业中用作乳化剂载体;
(4)、水溶性薄膜包衣材料的增塑剂;
药用注射级丙二醇2、甘油(供注射用)
甘油是澄清、无色、无臭、黏稠液体。普通药用级的纯度为95%,供注射用级别的纯度为98%。
注射用甘油的应用范围:
(1)、局部制剂中,作为保湿剂和柔和剂;
(2)、口服溶液中,作为溶剂和矫味剂;
(3)、薄膜包衣和软胶囊中,作为增塑剂;
(4)、注射剂中,作为溶剂和等渗调节剂;
注意事项:甘油具有吸湿性,低温贮藏可能析出结晶,应置于密封容器中、避光、阴凉干燥处贮存。与强氧化剂(如三氧化铬、高锰酸钾等)混合可能发生爆炸。
药用注射级甘油3、苯甲酸苄酯(供注射用)
苯甲酸苄酯是略带芳香气味的无色澄明油状液体。
应用范围:在制剂中,苯甲酸苄酯可用作增溶剂、溶剂、增塑剂,也可用作治疗药,用于局部给药治疗疥疮。
注意事项:苯甲酸苄酯不能与碱和氧化剂配伍使用。苯甲酸苄酯应满装密闭保存与避光处,避免过多受热。
药用注射级苯甲酸苄酯